高州分厅

药品零售连锁企业经营第二类精神药品审批

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主管部门:高州市食品药品监督管理局

受理机构:高州市食品药品监督管理局

办理对象

经营第二类精神药品的药品零售连锁企业

办理条件

药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》经营范围中有第二类精神药品项目的,其严格执行统一进货、统一配送和统一管理的所属门店,可以申请零售第二类精神药品。

办理依据

1、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ;

2、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》 ;

3、《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条 ;

所需材料

1、 企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册

2、 加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件

3、 拟从事第二类精神药品零售的门店名单,加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明

4、 企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况

5、 企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度,安全设施明细

窗口办理流程      

网上办理流程      

法定时限

自受理之日起15个工作日

承诺时限

自受理之日起10个工作日

办理窗口

窗口名称:高州市食品药品监督管理局窗口
工作时间:星期一至星期五,上午8:30-12:00,下午14:30-17:30,(节假日除外)。
地      址: 高州市挂榜路188号行政服务中心
联系电话: 0668-6882779
交通指引:

收费依据及标准

监督电话

0668-6631012

常见问题解答